尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

冀械注准20192400324

注册人住所：

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

试剂1：乙二胺四乙酸（EDTA）0.2mmol/L、还原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.3mmol/L；试剂2：脲酶 10KU/L、谷氨酸脱氢酶（GLDH）2KU/L、α-酮戊二酸 50.0mmol/L。

适用范围：

体外定量测定人血清样本中尿素（Urea）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

型号规格：

试剂1 80mL×4，试剂2 40mL×2 试剂1 60mL×4，试剂2 30mL×2 试剂1 60mL×3，试剂2 15mL×3 试剂1 40mL×4，试剂2 20mL×2 试剂1 50mL×4，试剂2 25mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	冀械注准20192400324	试剂1 50mL×4，试剂2 25mL×2	28.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	冀械注准20192400324	试剂1 40mL×4，试剂2 20mL×2	22.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	冀械注准20192400324	试剂1 60mL×3，试剂2 15mL×3	25.6500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	冀械注准20192400324	试剂1 80mL×4，试剂2 40mL×2	45.6000
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2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	冀械注准20192400324	试剂1 80mL×4，试剂2 40mL×2	0.11
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2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）	冀械注准20192400324	试剂1 60mL×3，试剂2 15mL×3	0.11