心电图机-粤械注准20202070859-器械数据

产品名称：

心电图机

注册人名称：

广州迪茂信息科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202070859

注册人住所：

广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房）

批准(备案)日期：

2020-06-19

有效期至：

2025-06-18

结构及组成：

本产品由心电图机主机、心电导联线、肢体夹、吸球、心电图机软件和加密锁组成。

适用范围：

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-12-15: 1、型号、规格由“DMI-RE01”变更为“RE01、RE02A、RE02W、RE03A、RE03W、RE04A、RE04W”； rn2、结构及组成由“由心电图机主机（蓝牙功能选配）、心电导联线、肢体夹、吸球、心电图机软件和加密锁组成。”变更为“本产品由心电图机主机、心电导联线、肢体夹、吸球、心电图机软件和加密锁组成。”；rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）

生产地址：

广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房）

型号规格：

RE01、RE02A、RE02W、RE03A、RE03W、RE04A、RE04W

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20202070859。