穿刺器

国产失效注册

产品名称：

穿刺器

注册人名称：

杭州南宇医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2013第2220297号

批准(备案)日期：

2013-04-27

有效期至：

2017-04-27

结构及组成：

产品由穿刺针、穿刺套管、注气阀、阻气阀、密封帽组成。产品接触人体部件应采用符合YY/T0294.1标准中C号和M号不锈钢材料制造。产品表面应光滑,无明显的裂痕、碰伤、划痕、砂眼;焊接部位应无堆焊、虚焊和脱焊现象;进入腔内或与人体紧密接触部位Ra≤0.2μm,其余部位Ra≤3.2μm;产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中5.4b的要求。

适用范围：

产品与腹腔镜配套使用,供腹腔检查和手术时建立腹腔手术通道用。

产品标准编号：

YZB/浙 3581-2013 《穿刺器》

生产地址：

桐庐县江南镇徐青线1号

型号规格：

φ3)φ5)φ10)φ12