组合式外固定支架-苏械注准20162101480-器械数据

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

常州奥斯迈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162101480

注册人住所：

常州市新区秦岭路177号

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

结构及组成：

组合式外固定支架由多针固定夹、30°连接柱、杆-杆固定夹、半环形杆、针-杆固定夹、连接杆、直连接柱和近关节固定夹组成,组合式外固定支架采用05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10)12Cr18Ni9不锈钢材料、2A12铝合金材料、PEEK(聚醚醚酮)材料制成,规格见附件,Ⅸ型组合式外固定支架以每个部件单独包装,以非菌状态交付。

适用范围：

与骨针配套用,供临床骨科外固定用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2100495号作废;由一个原外固定支架拆分为两个产品,注册证号分别为苏械注准20162101396与苏械注准20162101480;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020125号。

生产地址：

常州市新区秦岭路177号

型号规格：

Ⅸ型

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