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组合式外固定支架

国产失效注册

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

苏械注准20172102461

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

组合式外固定支架按型式分为WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ、WGJⅣ型四种。WGJⅡ和WGJⅣ有选配件。组合式外固定支架产品标准配置有针棒夹、连接管、调节螺丝、连接棒、连接杆、针杆夹。WGJⅡ选配件为针管夹、管管夹、横夹钳、不锈钢连接管、碳素纤维连接管、钛合金连接管、铝合金连接管;WGJⅣ型选配件为针杆夹、杆杆夹、横杆夹、不锈钢连接杆、碳素纤维连接杆、钛合金连接杆、直柱、30°支柱、弯曲半环杆、铝合金连接管。产品选用GB/T2985-2007规定的钛合金(TC4)材料、GB/T1220-2007中规定的不锈钢

适用范围：

供骨折部位外固定使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2100074号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010315号。

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区

型号规格：

组合式外固定器(WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ和WGJⅣ四种)