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组合式外固定支架

国产失效注册

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

江苏双羊医疗器械有限公司

苏械注准20172100864

注册人住所：

杨舍镇包基双羊大厦

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

组合式外固定支架由连接杆类、夹杆类、连接件类、连接环类组件组成。其中连接杆类组件由符合GBT3191-2010规定的6061铝合金材料或碳纤维材料制造,连接环类组件由符合GBT3191-2010规定的6061铝合金材料制造,夹杆类和连接件类组件由符合GBT 1220-2007 标准的06Cr19Ni10不锈钢材料和或符合GBT3191-2010规定的6061铝合金材料制造。产品以非灭菌状态交付,

适用范围：

该产品与金属骨针配合,供骨折部位的体外固定复位。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010327号。

生产地址：

江苏省苏州市张家港市杨舍镇包基双羊大厦