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组合式外固定支架

国产失效注册

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司

苏械注准20172101682

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)

批准(备案)日期：

2017-09-14

有效期至：

2022-09-13

结构及组成：

组合式外固定支架根据其在搭建的支架中功能的不同,分为夹持件、联接件。主要选用不锈钢、铝合金、钛合金、PEEK及碳素纤维材料制造,不锈钢选用的是GBT 1220-2007《不锈钢棒》中规定的20Cr13,铝合金选用的是GBT3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》中所规定的2A12,钛合金选用符合GBT 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料。产品以灭菌和非灭菌型式提供。无菌产品辐射灭菌后确保无菌。

适用范围：

与金属骨针配套,供临床骨科外固定用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010316号。

生产地址：

张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22)26)