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组合式外固定支架

国产失效注册

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

创生医疗器械(中国)有限公司

苏械注准20172102192

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

组合式外固定支架由多针固定夹、30°连接柱、杆-杆固定夹、半环形杆、针-杆固定夹、连接杆、直连接柱和近关节固定夹、加压牵引器、滑轨杆、距离调节器、直型中间钉夹、直型外侧钉夹、T型钉夹、高度调节块、角度可调钉夹组成;组合式外固定支架的材料是由符合GB/T 1220-2007的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)和12Cr18Ni9不锈钢材料、GB/T 13810-2007中规定的TC4钛合金材料、GB/T3190-2008中规定的2A12和6061铝合金材料及PEEK(碳纤维增强型)材料制成;产品根

适用范围：

与骨针配套用,供临床骨科外固定用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2100390号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许 20010080号。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格：

ⅩⅤ型、ⅩⅥ型,规格见附页