锁定接骨板Locking Plates

进口有效注册第三类

产品名称：

锁定接骨板Locking Plates

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

国械注进20143134997

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-12-22

结构及组成：

该产品材料为ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料制造。接骨板表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

本产品用于骨折内固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2019-03-19 注册产品标准变更，具体见《注册产品标准更改单》。n载明的生产地址变更，具体见《生产地址变化对比表》。 n2022-11-07 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求、型号规格、结构组成和生产地址，具体变更内容见下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）型号规格表变化详见型号规格变化对比表；3）结构组成变化详见结构组成变化对比表；4）生产地址变化详见生产地址变化对比表。 n2022-11-07 申请人申请许可事项变更事项，变更产品技术要求、型号规格、结构组成和生产地址，具体变更内容见下：1）产品技术要求变化详见技术要求变化对比表；2）型号规格表变化详见型号规格变化对比表；3）结构组成变化详见结构组成变化对比表；4）生产地址变化详见生产地址变化对比表。

生产地址：

见附页。

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143464997。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨接骨板	国械注进20143134997	肱骨远端万向锁定加压接骨板2.7\|3.5, 背外侧, 右侧, 短, 3 孔, 长度 75 毫米,钛合金(TAN)	14060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨接骨板	国械注进20143134997	肱骨远端万向锁定加压接骨板2.7\|3.5, 背外侧, 右侧, 中, 4 孔, 长度 88 毫米,钛合金(TAN)	14060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨接骨板	国械注进20143134997	肱骨远端万向锁定加压接骨板2.7\|3.5, 背外侧, 右侧,长, 7 孔, 长度 127 毫米,钛合金(TAN)	14060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨接骨板	国械注进20143134997	肱骨远端万向锁定加压接骨板2.7\|3.5, 背外侧, 右侧, 超长, 9 孔, 长度 153 毫米,钛合金(TAN)	14060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨接骨板	国械注进20143134997	肱骨远端万向锁定加压接骨板2.7\|3.5, 背外侧, 左侧, 短, 3 孔, 长度 75 毫米,钛合金(TAN)	14060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨接骨板	国械注进20143134997	肱骨远端万向锁定加压接骨板2.7\|3.5, 背外侧, 左侧, 中, 4 孔, 长度 88 毫米,钛合金(TAN)	14060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨接骨板	国械注进20143134997	肱骨远端万向锁定加压接骨板2.7\|3.5, 背外侧, 左侧,长, 7 孔, 长度 127 毫米,钛合金(TAN)	14060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨接骨板	国械注进20143134997	肱骨远端万向锁定加压接骨板2.7\|3.5, 背外侧, 左侧, 超长, 9 孔, 长度 153 毫米,钛合金(TAN)	14060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨接骨板	国械注进20143134997	肱骨远端万向锁定加压接骨板2.7\|3.5, 背外侧, 带支撑, 右侧, 短, 3 孔, 长度 75 毫米,钛合金(TAN)	14060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨接骨板	国械注进20143134997	肱骨远端万向锁定加压接骨板2.7\|3.5, 背外侧, 带支撑, 右侧, 中, 4 孔, 长度 88 毫米,钛合金(TAN)	14060.0000