锁定接骨板Locking Plates

进口失效注册第三类

产品名称：

锁定接骨板Locking Plates

注册人名称：

国械注进20183462026

注册人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland

批准(备案)日期：

2018-05-16

有效期至：

2023-05-15

结构及组成：

该产品选用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb合金，符合ISO 5832-2的纯钛或符合ISO 5832-1的不锈钢材料，钛合金和纯钛产品表面经阳极化处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

锁定接骨板与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2021-04-12 变更产品型号规格，具体见型号规格变化对比表。变更产品技术要求，具体见技术要求变化对比表。

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3464711号

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	锁定重建接骨板3.5,TAN,非灭菌	国械注进20183462026	锁定重建接骨板3.5，10孔	4180.0
新疆+阳光采购	锁定加压 T型接骨板,4.5/5.0,TAN,非灭菌	国械注进20183462026	锁定加压 T型接骨板，4.5／5.0，6孔	3475.0
新疆+阳光采购	锁定重建接骨板3.5,不锈钢,非灭菌	国械注进20183462026	锁定重建接骨板3.5，7孔	13200.0
新疆+阳光采购	直形接骨板2.0，纯钛	国械注进20183462026	LCP接骨板2.0,直的,5孔	3429.0
新疆+阳光采购	LCP Y形自适型接骨板2.0，纯钛，非灭菌	国械注进20183462026	LCP \\	4105.0
新疆+阳光采购	LISS胫骨近端侧向接骨板4.5/5.0，钛合金，非灭菌	国械注进20183462026	LISS胫骨近端侧向接骨板，左，13孔	10923.3
新疆+阳光采购	尺骨鹰嘴锁定加压接骨板 3.5mm，纯钛	国械注进20183462026	鹰嘴锁定加压接骨板，8孔，纯钛，右	6953.4
新疆+阳光采购	直形接骨板2.0，纯钛，灭菌	国械注进20183462026	LCP接骨板2.0,直的,7孔，灭菌包装	11039.0
新疆+阳光采购	锁定重建接骨板3.5,不锈钢,非灭菌	国械注进20183462026	锁定重建接骨板3.5，22孔	13200.0
新疆+阳光采购	锁定重建接骨板3.5,不锈钢,非灭菌	国械注进20183462026	锁定重建接骨板3.5，8孔	13200.0