锁定接骨板Locking Plates

进口有效注册第三类

产品名称：

锁定接骨板Locking Plates

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

国械注进20163132185

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-12-06

结构及组成：

该产品由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。辐照灭菌，灭菌包装无菌有效期10年。

适用范围：

适用于儿童、青少年和身材矮小成人膝关节固定的屈曲挛缩、股骨远端畸形矫正、股骨旋转对线不良、股骨髁上骨折的内固定，以及儿童、青少年股骨粗隆间和粗隆下内翻、外翻和旋转截骨内固定和股骨近端骨折内固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2020-03-27 企业本次申请变更以下内容：1. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明；2. 变更生产地址，详见变更后生产地址附页。 rn2022-08-19 （一）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明；（二）型号、规格变化情况详见型号规格变化对比表及说明；（三）结构及组成变化情况详见结构及组成变化对比表及说明；（四）载明的生产地址变化情况详见生产地址变化对比表及说明。 n2022-08-19 （一）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明；（二）型号、规格变化情况详见型号规格变化对比表及说明；（三）结构及组成变化情况详见结构及组成变化对比表及说明；（四）载明的生产地址变化情况详见生产地址变化对比表及说明。

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163462185。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20163132185	小儿髁部锁定加压接骨板 3.5, 90°, 宽 19 mm, 长 75 mm	7696.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20163132185	小儿髁部锁定加压接骨板 3.5, 90°, 宽 19 mm, 长 101 mm	7696.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20163132185	小儿髁部锁定加压接骨板 3.5, 90°, 宽 19 mm, 长 127 mm	7696.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20163132185	小儿髁部锁定加压接骨板 3.5, 90°, 宽 19 mm, 长 75 mm, 灭菌包装	7696.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20163132185	小儿髁部锁定加压接骨板 3.5, 90°, 宽 19 mm, 长 101 mm, 灭菌包装	7696.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20163132185	小儿髁部锁定加压接骨板 3.5, 90°, 宽 19 mm, 长 127 mm, 灭菌包装	7696.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20163132185	小儿髁部锁定加压接骨板 5.0, 90°, 宽 23 mm, 长 95 mm	7696.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20163132185	小儿髁部锁定加压接骨板 5.0, 90°, 宽 23 mm, 长 127 mm	7696.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20163132185	小儿髁部锁定加压接骨板 5.0, 90°, 宽 23 mm, 长 159 mm	7696.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20163132185	小儿髁部锁定加压接骨板 5.0, 90°, 宽 23 mm, 长 95 mm, 灭菌包装	7696.0000