锁定接骨板Locking Plates

进口有效注册第三类

产品名称：

锁定接骨板Locking Plates

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

国械注进20163131315

注册人住所：

Eimattstrasse 3，4436 Oberdorf，Switzerland

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2028-01-09

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制成。纯钛接骨板表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于四肢骨的骨折内固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2019-12-17 原注册证中：1）产品技术要求中删除部分产品型号，变更部分型号的尺寸公差，详见产品技术要求变化对比表；2）删除的型号规格详见附件删除的规格型号列表；3）生产地址变化详见附件生产地址变化对比表。 rn2022-11-25 结构及组成由“该产品采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料或符合ISO 5832-2的纯钛材料制成。纯钛接骨板表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌两种包装。”变更为“该产品采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制成。纯钛接骨板表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌两种包装。”；生产地址变化对比表见附件；产品技术要求变化对比表见附件。

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461315。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	锁定接骨板 Locking Plates	国械注进20163131315	胫骨近端锁定加压接骨板3.5，低弯度，右侧，14孔，长度206mm,纯钛	18296
四川省2024年耗材挂网(第一批)	锁定接骨板 Locking Plates	国械注进20163131315	胫骨近端锁定加压接骨板3.5，低弯度，左侧，14孔，长度206mm,纯钛	18296
四川省2024年耗材挂网(第一批)	锁定接骨板 Locking Plates	国械注进20163131315	LCP肱骨近端围关节接骨板，右侧，2孔，长91mm，纯钛	35000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	锁定接骨板 Locking Plates	国械注进20163131315	LCP肱骨近端围关节接骨板，左侧，2孔，长91mm，纯钛	35000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨	国械注进20163131315	LCP肱骨近端围关节接骨板，右侧，2孔，长91mm，纯钛	9595.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨	国械注进20163131315	LCP肱骨近端围关节接骨板，左侧，2孔，长91mm，纯钛	9595.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨	国械注进20163131315	LCP肱骨近端围关节接骨板，右侧，4孔，长127mm，纯钛	9595.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨	国械注进20163131315	LCP肱骨近端围关节接骨板，左侧，4孔，长127mm，纯钛	9595.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨	国械注进20163131315	LCP肱骨近端围关节接骨板，右侧，6孔，长163mm，纯钛	9595.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-肱骨	国械注进20163131315	LCP肱骨近端围关节接骨板，左侧，6孔，长163mm，纯钛	9595.0000