锁定接骨板Locking Plates

进口有效注册第三类

产品名称：

锁定接骨板Locking Plates

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

国械注进20153132234

注册人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2027-11-22

结构及组成：

该产品为非有源外科金属植入物，采用ISO 5832-1不锈钢材料制造。包装为伽马射线灭菌包装，灭菌有效期为10年。

适用范围：

主要适用于股骨近端截骨术、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2022-09-20 该产品申请变更生产地址，删除部分型号规格，删除非灭菌产品，标准升级。详见生产地址变化对比表、型号规格变化对比表和技术要求变化对比表。结构及组成由“该产品为非有源外科金属植入物，采用ISO 5832-1不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种”，变更为“该产品为非有源外科金属植入物，采用ISO 5832-1不锈钢材料制造。包装为伽马射线灭菌包装，灭菌有效期为10年”。

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153462234。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20153132234	LCP小儿髋部接骨板 3.5， 100°，宽19mm，长73mm。	7695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20153132234	LCP小儿髋部接骨板 3.5， 110°，宽19mm，长73mm。	7695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20153132234	LCP小儿髋部接骨板 3.5， 120°，宽19mm，长75mm。	7695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20153132234	LCP小儿髋部接骨板 3.5， 140°，直形，宽 19mm，长 70mm	7695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20153132234	LCP小儿髋部接骨板 3.5， 150°，宽19mm，长58mm。	7695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20153132234	LCP小儿髋部接骨板 5.0， 100°，宽23mm，长90mm。	7695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20153132234	LCP小儿髋部接骨板 5.0， 110°，宽23mm，长90mm。	7695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20153132234	LCP小儿髋部接骨板 5.0， 120°，宽23mm，长95mm。	7695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20153132234	LCP小儿髋部接骨板 5.0， 150°，宽23mm，长74mm。	7695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板-小儿接骨板	国械注进20153132234	LCP小儿髋部接骨板 5.0， 140°，直形，宽 23mm，长 90mm	7695.0000