锁定接骨板Locking Plates

进口有效注册第三类

产品名称：

锁定接骨板Locking Plates

注册人名称：

辛迪思有限公司Synthes GmbH

国械注进20163130073

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2023-02-22

有效期至：

2028-02-21

结构及组成：

该产品采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb材料制成，钛合金接骨板表面经过了阳极化处理，有灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品与SYNTHES接骨螺钉配合用于股骨、胫骨、锁骨和足部的骨折内固定。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2019-12-17 原注册证中：1）技术要求删除部分型号，变更接骨板孔径标称值及公差，技术要求变更详见技术要求变化对比表；2）型号规格变化对比表详见附件；3）生产地址变化对比表详见附件。 rn2022-12-30 注册证载明结构及组成由“该产品采用符合ISO 5832-1的不锈钢或符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb材料制成”变更为“该产品采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb材料制成”。注册证载明型号规格、生产地址和产品技术要求变化内容见对比表。

生产地址：

见附页

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163460073。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	锁定接骨板 Locking Plates	国械注进20163130073	锁定加压后内侧胫骨近端接骨板 3.5, 1 孔, 长 69 mm, 钛合金	9000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	锁定接骨板 Locking Plates	国械注进20163130073	锁定加压后内侧胫骨近端接骨板 3.5, 2 孔, 长 79 mm, 钛合金	8556
四川省2024年耗材挂网(第一批)	锁定接骨板 Locking Plates	国械注进20163130073	锁定加压后内侧胫骨近端接骨板 3.5, 4 孔, 长 105 mm, 钛合金	8556
四川省2024年耗材挂网(第一批)	锁定接骨板 Locking Plates	国械注进20163130073	锁定加压后内侧胫骨近端接骨板 3.5, 10 孔, 长 183 mm, 钛合金	9000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板	国械注进20163130073	锁定加压锁骨上方接骨板3.5，6孔，右，长94mm，钛合金（TAN）	8200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板	国械注进20163130073	锁定加压锁骨上方接骨板3.5，6孔，左，长94mm，钛合金（TAN）	8200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板	国械注进20163130073	锁定加压锁骨上方接骨板3.5，7孔，右，长110mm，钛合金（TAN）	8200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板	国械注进20163130073	锁定加压锁骨上方接骨板3.5，7孔，左，长110mm，钛合金（TAN）	8200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板	国械注进20163130073	锁定加压锁骨上方接骨板3.5，8孔，右，长123mm，钛合金（TAN）	8200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	锁定接骨板	国械注进20163130073	锁定加压锁骨上方接骨板3.5，8孔，左，长123mm，钛合金（TAN）	8200.0000