糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

积水医疗科技（苏州）有限公司

苏械注准20202400181

注册人住所：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

批准(备案)日期：

2024-04-01

有效期至：

2030-02-17

结构及组成：

试剂①：蛋白酶 8500 U/mL10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)酚噻嗪钠 10~30 nmol/mL试剂②：过氧化物酶 10~100 U/mL果糖基氨基酸氧化酶 3~9 U/mL

适用范围：

用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

型号规格：

试剂①：45 mL×1，试剂②：15 mL×1；试剂①：45 mL×2，试剂②：15 mL×2；试剂①：50 mL×3，试剂②：50 mL×1；试剂①：50 mL×6，试剂②：50 mL×2；试剂①：60 mL×3，试剂②：60 mL×1；试剂①：60 mL×6，试剂②：60 mL×2；日立LABOSPECT型专用包装：试剂①：48 mL×1，试剂②：12mL×1；试剂①：48 mL×2，试剂②：12mL×2；

产品储存条件及有效期：

储存条件：试剂①：2～10℃避光；试剂②：2～10℃。有效期： 12个月开封后2~10℃条件下可保存30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20202400181

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法)	苏械注准20202400181	试剂①：50mL×6，试剂②：50mL×2	22000