糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）-兵械注准20192400035-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400035

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白含量。\\r\\n糖化血红蛋白实验反映糖尿病病人近2－3个月的平均血糖水平，用于糖尿病病人的监测管理。\\r\\n糖化血红蛋白是血红蛋白与葡萄糖非酶促反应的产物。葡萄糖在血红蛋白β链N-末端缬氨酸残基特异性地修饰血红蛋白形成糖化血红蛋白，其浓度与红细胞生命周期的血糖平均水平有关。因此，糖化血红蛋白是反映病人2－3个月的血糖平均水平的一个很好的指标。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1a：1×38ml，试剂1b:1×17ml，试剂2：1×20ml，溶血剂：1×85mlrn试剂1a：2×15ml，试剂1b:2×5ml，试剂2：2×5.5ml，溶血剂：2×25mlrn试剂1a：1×19ml,试剂1b:1×8.5ml，试剂2：1×10ml，溶血剂：1×42.5mlrn选配：校准品（2水平）： 2×0.5 ml，质控品（2水平）： 2×0.5ml\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定2周。\\r\\n6. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：