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一次性使用医用喉罩

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用喉罩

注册人名称：

安徽探索医疗器械科技有限公司

皖械注准20202080299

注册人住所：

寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

充气式一次性使用医用喉罩主要由罩囊、罩背、通气管、指示气囊、充气管、止逆阀、放气片和机器端接头组成。单管型通气管为单腔，机器端接头为二通；可弯曲型通气管为单腔（管内附有不锈钢金属SUS304），机器端接头为二通；双管型通气管为双腔（管内附有通气管和引流管），机器端接头为三通，另附有牙垫；吸痰型通气管为三腔（管内附有通气管、引流管和吸痰管），机器端接头为三通；冲洗吸痰型喉罩罩囊为吸痰型，喉罩管体为三通、机器端接头为二通，另配置二通弯接头。免充气式冲洗吸痰型由免充气喉罩管体（带免充气式冲洗吸痰型罩囊）、二通机器端接头、二通弯接头组成。产品按材质分为PVC和硅胶，其中充气式冲洗吸痰型和免充气冲洗吸痰型材质为硅胶。产品应无菌。

适用范围：

主要用于打开并密封上喉部、在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

变更情况：

注册人住所由“安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧” 变更为 “寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧”。

生产地址：

安徽省寿县新桥国际产业园兴业大道与三星路交叉口东南侧

型号规格：

型号：充气式（单管型、双管型、可弯曲型、吸痰型、冲洗吸痰型）、免充气式冲洗吸痰型。n规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证：皖械注准20162660197作废。