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医用中心制氧系统

国产失效注册

产品名称：

医用中心制氧系统

注册人名称：

湖南省明兴医疗器械有限公司

湘食药监械(准)字2014第2540236号

批准(备案)日期：

2014-08-15

有效期至：

2019-08-14

结构及组成：

医用中心制氧系统由空气压缩机及气源净化部分、医用分子筛吸附分离装置、控制显示装置和储气压力容器四部分组成。医用中心制氧系统开机30min后,氧浓度:≥90%(V/V);水分含量(露点法):≤0.07g/m3;一氧化碳含量:≤5ml/m3;二氧化碳含量:≤100ml/m3.氧气应无异味,固体物质粒径:≤10μm,固体物质含量:≤0.05mg/m3。制氧设备紧固体连接应牢靠,不得有任何松动,管道、阀门及其他连接不应漏气,制氧设备噪音≤85dB(A)。

适用范围：

用于向符合ISO7396-1要求的医用气体管道输送氧气浓度不低于90%富氧空气。

产品标准编号：

YZB/湘0067-2013

生产地址：

长沙市芙蓉区东岸乡东湖渔场

型号规格：

1m3)2m3)3m3)4m3)5m3)6m3)8m3)10m3)15m3)20m3)25m3)30m3)35m3)40m3)45m3)50m3)60m3