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医用中心制氧系统
鄂械注准20222083704
潜江市总口工业园华中西路6号
2022-03-23
2027-03-22
产品由空气压缩系统、气源净化系统、空气储气罐、医用分子筛吸附分离系统、氧气储气罐、除菌过滤系统、控制系统、监测和报警系统组成;其中空气压缩系统主要由螺杆式空压机和空气缓冲罐组成,气源净化系统主要由精密过滤器和组合式干燥机组成,医用分子筛吸附分离系统主要由双塔式分子筛变压吸附塔和电磁阀组成,除菌过滤系统主要由粉尘精密过滤器、活性炭过滤器和除菌过滤器组成,控制系统主要由可编程逻辑控制器和触摸屏组成,监测和报警系统主要由氧气流量计、氧气浓度分析仪、压力传感器及声光报警器组成。
适用于生产富氧空气(93%氧),经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供氧气源,并按其临床适用范围向患者供氧。
2023-06-16:型号、规格由【BXYO-65型】变更为【BXYO-3型、BXYO-5型、BXYO-10型、BXYO-15型、BXYO-20型、BXYO-25型、BXYO-30型、BXYO-35型、BXYO-40型、BXYO-45型、BXYO-50型、BXYO-55型、BXYO-60型、BXYO-65型n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“医用中心制氧系统”注册证共同使用。
湖北省潜江市总口工业园华中西路6号
BXYO-65型
第二类
医用中心制氧系统
鄂食药监械(准)字2009第2541258号/武汉皇城医疗仪器有限公司 有效期至:2013-06-22医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2009第2540010号/湖南泰瑞医疗科技有限公司 有效期至:2013-04-26医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2010第2540141号/湖南泰瑞医疗科技有限公司 有效期至:2014-09-24医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2010第2540151号/湖南远超氧业工程有限公司 有效期至:2014-11-04医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2011第2540043号/湖南泰瑞医疗科技有限公司 有效期至:2015-07-30医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2012第2540017号/湖南新云医疗投资有限公司 有效期至:2016-04-21医用中心制氧系统(商品名:LT系列医用中心制氧系统)
粤食药监械(准)字2009第2560100号/佛山市利通医疗设备有限公司 有效期至:2013-03-02医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2013第2540106号/湖南省明兴医疗器械有限公司 有效期至:2017-12-08医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2014第2540236号/湖南省明兴医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-14医用中心制氧系统
湘械注准20142540052/湖南泰瑞医疗科技有限公司 有效期至:2019-12-04医用中心制氧系统
湘械注准20152540009/湖南远超氧业工程有限公司 有效期至:2020-01-23医用中心制氧系统
苏械注准20162540245/江苏华夏医疗器械有限公司 有效期至:2021-03-31医用中心制氧系统
湘械注准20162540121/湖南新云医疗装备工业有限公司 有效期至:2021-05-08医用中心制氧系统
粤械注准20182540113/深圳华腾医用工程设备有限公司 有效期至:2028-01-21医用中心制氧系统
粤械注准20182540114/深圳华腾医用工程设备有限公司 有效期至:2028-01-21医用中心制氧系统
桂械注准20202080271/广西珂深威医疗科技有限公司 有效期至:2025-06-09医用中心制氧系统
湘械注准20162080121/湖南新云医疗装备工业有限公司 有效期至:2026-02-19医用中心制氧系统
湘械注准20202080481/湖南省明兴医疗器械有限公司 有效期至:2025-06-14医用中心制氧系统
粤械注准20182080114/深圳华腾医用工程设备有限公司 有效期至:2028-01-21医用中心制氧系统
湘械注准20142080052/湖南泰瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2024-12-02