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医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2013第2540106号
2013-12-09
2017-12-08
医用中心制氧系统由空气压缩机及气源净化部分、医用分子筛吸附分离装置、控制显示装置和储气压力容器四部分组成。医用中心制氧系统开机30min后,氧浓度:≥90%(V/V)。水分含量(露点法):≤0.07g/m。一氧化碳含量:≤5mL/m。二氧化碳含量:≤100mL/m。氧气应无异味固体物质粒径:≤10μm。固体物质含量:≤0.5mg/m。制氧设备紧固体连接应牢靠,不得有任何松动,管道、阀门及其他连接不应漏气。制氧设备噪音≤85dB(A)。
用于向符合ISO7396-1要求的医用气体管道输送氧气浓度不低于90%富氧空气。
YZB/湘0067-2013
湖南省长沙市芙蓉区东岸乡东湖渔场
1m、2m、3m、4m、5m、6m、8m
医用中心制氧系统
鄂食药监械(准)字2009第2541258号/武汉皇城医疗仪器有限公司 有效期至:2013-06-22医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2009第2540010号/湖南泰瑞医疗科技有限公司 有效期至:2013-04-26医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2010第2540141号/湖南泰瑞医疗科技有限公司 有效期至:2014-09-24医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2010第2540151号/湖南远超氧业工程有限公司 有效期至:2014-11-04医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2011第2540043号/湖南泰瑞医疗科技有限公司 有效期至:2015-07-30医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2012第2540017号/湖南新云医疗投资有限公司 有效期至:2016-04-21医用中心制氧系统
湘食药监械(准)字2014第2540236号/湖南省明兴医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-14医用中心制氧系统
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湘械注准20142080052/湖南泰瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2029-12-02医用中心制氧系统
湘械注准20202081655/湖南远利恒泰医疗科技有限公司 有效期至:2025-11-01