医用中心制氧系统-湘械注准20202080481-器械数据

产品名称：

医用中心制氧系统

注册人名称：

湖南省明兴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202080481

注册人住所：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园湖南省科研成果转化中心8-2号栋1层

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-14

结构及组成：

由空气压缩机、气源净化部分、医用分子筛吸附分离装置、控制显示装置、储气压力容器及控制系统(软件发布版本V1)组成。

适用范围：

用于生产富氧空气(93%氧)，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-23 08:44:42 1、注册人住所由“湖南省长沙市芙蓉区东湖街道农大路1号兴湘楼416室”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园湖南省科研成果转化中心8-2号栋1层”;2、生产地址由“长沙市经开区东十线6号湖南新坤科技发展有限公司壹号厂房”变更为“长沙市芙蓉区隆平高科技园湖南省科研成果转化中心8-2号栋1层”。

生产地址：

长沙市芙蓉区隆平高科技园湖南省科研成果转化中心8-2 号栋1 层

型号规格：

MX-ZY-1m³、MX-ZY-2m³、MX-ZY-3m³、MX-ZY-4m³、MX-ZY-5m³、MX-ZY-6m³、MX-ZY-8m³、MX-ZY-10m³、MX-ZY-15m³、MX-ZY-20m³、MX-ZY-25m³、MX-ZY-30m³、MX-ZY-35m³、MX-ZY-40m³、MX-ZY-45m³、MX-ZY-50m³、MX-ZY-60m³

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册号：湘食药监械(准)字2014年第2540236号