医用中心制氧系统-桂械注准20202080271-器械数据

产品名称：

医用中心制氧系统

注册人名称：

广西珂深威医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20202080271

注册人住所：

桂林市灵川县定江镇长隆路11号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2025-06-09

结构及组成：

医用中心制氧系统由空气压缩机、压缩空气干燥机、过滤器、空气储罐、分子筛吸附解吸装置、氧气储罐、流量监测装置、压力监测装置、成品气过滤器、控制装置组成。

适用范围：

医用中心制氧系统以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)，主要供医疗机构集中供气用。适用辅助治疗阶段，主要用于医疗卫生机构普通病床、急诊临床用氧，以及手术室、ICU呼吸设备辅助供气治疗阶段的用气。该产品应由医疗机构委派专人操作，操作该产品的应当具备机械设备用电与医用气体压力、流量参数的相关技能。该产品属于重复使用产品设备。预期可与医疗机构的集中供气管道及终端组合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年05月07日同意该产品企业住所由“桂林市七星区高新区信息产业园D-12信息孵化大厦A座一层、二层”变更为“灵川县定江镇长丰路36号（地号：GB00028）6#厂房”。2024年07月01日注册人住所由“灵川县定江镇长丰路36号（地号： GB00028）6#厂房”变更为“桂林市灵川县定江镇长隆路11号”。2024年12月19日生产地址由“广西桂林市灵川县定江镇长丰路36号6#厂房”变更为“桂林市灵川县定江镇长隆路11号”。

生产地址：

桂林市灵川县定江镇长隆路11号

型号规格：

KSW-ZXZY-D KSW-ZXZY-E KSW-ZXZY-J KSW-ZXZY-K KSW-ZXZY-N

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：