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医用中心制氧系统

国产有效注册第二类

产品名称：

医用中心制氧系统

注册人名称：

湘械注准20142080052

注册人住所：

长沙高新开发区八字塘路27号

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2024-12-02

结构及组成：

由气源、分子筛吸附分离装置（采用不锈钢材质或铝合金材质）、控制装置、氧气流量检测装置和产品气过滤器组成。TZ系列制氧机为不锈钢材质双塔结构、MZ系列制氧机为铝合金材质模块化结构。

适用范围：

适用于医疗机构以空气为原料，利用分子筛变压吸附原理生产93%±3%的氧气。

变更情况：

变更时间：2023-03-22n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层”变更为“长沙高新开发区八字塘路27号”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层，高新区茶园路与茶园二路交叉口西南角

型号规格：

见附表

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20142540052