耳内式助听器

国产有效注册第二类

产品名称：

耳内式助听器

注册人名称：

惠州市锦好医疗科技股份有限公司

粤械注准20162461587

注册人住所：

惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

型号:JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335 、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C、JH-C01、JH-C02、JH-C03、JH-C04、JH-A50由耳塞、电池和主机组成。型号:JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63、 JH-A610、JH-A320、JH-A391、JH-A321、JH-A600、JH-A601、JH-A611、JH-A620、JH-A621由耳塞、充电盒、电池和主机组成

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

变更情况：

2021-05-29: 1、注册人名称由“惠州市锦好电子有限公司”变更为“惠州市锦好医疗科技股份有限公司”。nn2021-05-29: 1、型号、规格由“ JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C”变更为“JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C、JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63”。rn2、结构及组成由“由耳塞、电池和主机组成。”变更为“型号 JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C由耳塞、电池和主机组成。rn型号JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63由耳塞、充电盒、电池和主机组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。rnrnn2021-05-29: 1、型号、规格由“JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335”变更为“ JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。rnn2021-05-29: 1、注册人住所由“惠州市仲恺高新区惠环古塘坳白云前东风村厂房B栋4-5层”变更为“惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼”。n2、生产地址由“惠州市仲恺高新区惠环古塘坳白云前东风村厂房B栋4-5层”变更为“惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼”。nn2021-05-29: 1、型号、规格由“JH-907”变更为“JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335”。rn2、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共3页）。 n2021-05-29: 1、型号、规格由“JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C、JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63”变更为“JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C、JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63、JH-C01、JH-C02、JH-C03、JH-C04、JH-A50”。rn2、结构及组成由“型号 JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C由耳塞、电池和主机组成。rn型号JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63由耳塞、充电盒、电池和主机组成。”变更为“型号:JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335 、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C、JH-C01、JH-C02、JH-C03、JH-C04、JH-A50由耳塞、电池和主机组成。型号:JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63由耳塞、充电盒、电池和主机组成”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。

生产地址：

惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼

型号规格：

JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C、JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63、JH-C01、JH-C02、JH-C03、JH-C04、JH-A50、 JH-A610、JH-A320、JH-A391、JH-A321、JH-A600、JH-A601、JH-A611、JH-A620、JH-A621

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162191587”注册证共同使用。

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JH-907
JH-907 单耳