耳内式助听器-沪食药监械(准)字2013第2461190号-器械数据

产品名称：

耳内式助听器

注册人名称：

奥迪康(上海)听力技术有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2461190号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)

批准(备案)日期：

2013-07-23

结构及组成：

产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。主要技术指标:1)不应有中断或增益突变;不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声;2)可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用。3)电声基本参数(2cm3声耦合腔): 最大饱和声压级(OSPL90):109dB～124dB(≤+3dB); 最大满档声增益:39dB～57dB(≤+3dB); 等效输入噪声级:29dB(≤+3dB); 额定电源电流消耗:1.0mA～2.1mA(≤20%)。

适用范围：

用于为听力损失患者进行听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪6430-46-2013《耳内式助听器》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)

型号规格：

IN3 CIC、IN3 CICP、IN3 ITCD、IN3 ITCP、IN3 ITC、IN3 ITED、Intiga I 10)Intiga I 8)1200 CIC、1200 ITC、1200 ITE、1200 ITE P Omni