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耳内式助听器

国产失效注册

产品名称：

耳内式助听器

注册人名称：

峰力听力技术(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2011第2460883号

注册人住所：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

批准(备案)日期：

2011-09-22

有效期至：

2015-09-21

结构及组成：

助听器主要由放大板、麦克风和接收器组成。主要技术指标:1)外观应整洁、光滑,表面不应有凹痕、划伤、裂痕、塑料件起泡、变形等现象。2)每个助听器应有唯一性的编号;3)可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;4)基本电声参数:最大声输出109 dB～120dB (+3dB/-5dB);最大满档增益31 dB～51dB(公差±5dB);等效噪声≤30dB;电池耗电≤2.60mA。

适用范围：

用于听力障碍患者听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪2827-46-2011《耳内式助听器》

生产地址：

上海市徐汇区田州路99号16幢4楼

型号规格：

Savia Art 11 CIC/MC、Savia Art 11 CIC/MC RC、Savia Art 22 ITC/HS、Savia Art 22 ITC/HS dSZ、Savia Art 33 FS、Savia Art 33 FS dSZ、Savia Art 33 FS P、Una CIC/MC、Una ITC/HS、Una ITC/HS AZ、Una FS、Una FS AZ、Una FS P