一次性使用血液灌流器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用血液灌流器

注册人名称：

国械注准20253101280

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

由盖帽、端盖、密封垫、密封圈、过滤网、壳体、填充液和吸附剂组成，端盖由上盖和压盖组成，上盖、压盖、壳体材质为聚碳酸酯，密封垫材质为硅橡胶，盖帽、密封圈材质为聚丙烯，过滤网材质为聚酰胺。吸附剂为苯乙烯-二乙烯苯大孔吸附树脂，包膜材料为火棉胶。填充液为注射用水,蒸汽灭菌、一次性使用。

适用范围：

该产品与透析器配合使用进行血液灌流治疗，用于清除慢性肾衰竭患者体内以β2-微球蛋白(β2-MG)为代表的中大分子毒素物质，以及以硫酸吲哚酚(IS)为代表的蛋白结合毒素物质。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

TR80、TR130、TR230

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血液灌流器	国械注准20253101280	TR130	600
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血液灌流器	国械注准20253101280	TR230	1000
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血液灌流器	国械注准20253101280	TR80	400