一次性使用血液灌流器-国食药监械(准)字2014第3451063号-器械数据

产品名称：

一次性使用血液灌流器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3451063号

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号(4座)1楼、2楼

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2018-06-23

结构及组成：

本产品由吸附剂、柱体、网架、过滤网、密封垫、吸附帽、吸附盖及填充液组成。采用高压蒸汽灭菌方式,为一次性使用。

适用范围：

本产品适用于终末期肾病(ESRD)患者的血液灌流联合血液透析治疗。

变更情况：

“注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号(4座)1楼、2楼;生产地址:佛山市南海区桃园东路89号(4座)1楼、2楼”变更为“注册人住所:佛山市南海区狮山镇桃园东路89号(4座)1至5楼;生产地址:佛山市南海区狮山镇桃园东路89号(4座)1至5楼”。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号(4座)1楼、2楼

型号规格：

MG80、MG100、MG130、MG150、MG230、MG250、MG280、MG330、MG350

预期用途：

本产品适用于终末期肾病(ESRD)患者的血液灌流联合血液透析治疗。

主要组成成分：

本产品由吸附剂、柱体、网架、过滤网、密封垫、吸附帽、吸附盖及填充液组成。采用高压蒸汽灭菌方式,为一次性使用。