一次性使用血液灌流器-国食药监械(准)字2014第3450422号-器械数据

产品名称：

一次性使用血液灌流器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3450422号

注册人住所：

天津市津南区微山路东侧外环线北侧通讯地址:天津市河西区枫林路邮局6号信箱

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

一次性使用血液灌流器由柱状罐体(外壳)、旋入式罐盖(有进出口)、密封盖(装有“凸”形密封塞)和框圈滤网(装有“[”形密封圈)组成。罐体内充填高交联大孔吸附剂和0.9%氯化钠注射液。包膜材料为火棉胶。采用湿热灭菌方式,为一次性使用。

适用范围：

临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物。

变更情况：

“生产地址:天津市津南区微山路东侧外环线北侧”变更为“生产地址:天津市津南区微山路东侧外环线北侧天津市津南区长青科工贸园区上海街18号-4号”。

生产地址：

天津市津南区微山路东侧外环线北侧

型号规格：

型号:MHC-Ⅰ型,规格:YQ-340、YQ-250、YQ-180、YQ-130、YQ-80

预期用途：

临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物。

主要组成成分：

一次性使用血液灌流器由柱状罐体(外壳)、旋入式罐盖(有进出口)、密封盖(装有“凸”形密封塞)和框圈滤网(装有“[”形密封圈)组成。罐体内充填高交联大孔吸附剂和0.9%氯化钠注射液。包膜材料为火棉胶。采用湿热灭菌方式,为一次性使用。