一次性使用血液灌流器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液灌流器

注册人名称：

国械注准20233100844

注册人住所：

重庆市两江新区慈济路1号

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

本产品由外壳、吸附剂和保存液三部分组成，外壳由壳盖、壳帽、密封塞、密封垫、滤网、网架和壳体七部分组成，壳盖、壳帽、壳体材质为聚碳酸酯，密封塞、密封垫材质为硅橡胶，滤网材质为尼龙，网架材质为聚丙烯，吸附剂为大孔吸附树脂，保存液为符合中国药典（2020 版）要求的注射用水。

适用范围：

本产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市两江新区慈济路1号C栋1楼

型号规格：

TN80-A、TN100-A、TN130-A、TN150-A、TN180-A、TN200-A、TN230-A，TN80-B、TN100-B、 TN130-B、TN150-B、TN180-B、TN200-B、TN230-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20233100844	TN200-A	1000.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20233100844	TN230-A	1200.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20233100844	TN80-B	520.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20233100844	TN100-B	550.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20233100844	TN130-B	590.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20233100844	TN150-B	670.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20233100844	TN180-B	890
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20233100844	TN200-B	990.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20233100844	TN230-B	1190.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血液灌流器	国械注准20233100844	TN80-A	530.00