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一次性使用血液灌流器
国械注准20173104613
天津市津南区微山路东侧外环线北侧
2021-10-14
2027-11-15
一次性使用血液灌流器由柱状罐体(外壳)、旋入式罐盖(有进出口)、密封盖(装有“凸”形密封塞)和框圈滤网(装有“[”形密封圈)组成。罐体内充填高交联大孔吸附剂和0.9%氯化钠注射液。包膜材料为火棉胶。采用湿热灭菌方式,为一次性使用。
临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物。
2017-07-12“生产地址:天津市津南区微山路东侧外环线北侧”变更为“生产地址:天津市津南区微山路东侧外环线北侧天津市津南区长青科工贸园区上海街18号-4号”。 rn2022-11-15 载明生产地址由:天津市津南区微山路东侧外环线北侧、天津市津南区长青科工贸园区上海街18号-4号;载明生产地址变更为:天津市津南区微山路东侧外环线北侧、天津市津南区长青科工贸园区上海街18号-4号、威海火炬高技术产业开发区兴山路20号(委托生产)、山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇初张路东、凤凰山路南三期B1厂房(委托生产)
天津市津南区微山路东侧外环线北侧、天津市津南区长青科工贸园区上海街18号-4号、威海火炬高技术产业开发区兴山路20号(委托生产)、山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇初张路东、凤凰山路南三期B1厂房(委托生产)
型号:MHC-I型,规格:YQ-340、YQ-250、YQ-180、YQ-130、YQ-80。
第三类
原注册证编号:国械注准20173454613本注册证生效日期:2022年11月16日
一次性使用血液灌流器(商品名:碳肾)
国食药监械(进)字2008第3451886号/Gambro Dialysatoren GmbH 有效期至:2012-07-09一次性使用血液灌流器(商品名:碳肾)
国食药监械(进)字2011第3452088号/Gambro Dialysatoren GmbH 有效期至:2015-06-26一次性使用血液灌流器(商品名:碳肾)
国食药监械(进)字2014第3454757号/Gambro Dialysatoren GmbH 有效期至:2019-09-29一次性使用血液灌流器
国食药监械(准)字2008第3450058号/天津市阳权医疗器械有限公司 有效期至:2012-01-07一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用炭肾)
国食药监械(准)字2009第3450613号/淄博康贝医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-16一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用炭肾)
国食药监械(准)字2009第3450310号(更)/廊坊市爱尔血液净化器材厂 有效期至:2013-05-11一次性使用血液灌流器
国食药监械(准)字2011第3451213号/珠海健帆生物科技股份有限公司 有效期至:2015-09-29一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用炭肾)
国食药监械(准)字2013第3450210号/廊坊市爱尔血液净化器材厂 有效期至:2017-02-05一次性使用血液灌流器
国食药监械(准)字2012第3451380号/天津市阳权医疗器械有限公司 有效期至:2016-11-04一次性使用血液灌流器
国食药监械(准)字2012第3450823号/天津市阳权医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-05一次性使用血液灌流器
国食药监械(准)字2013第3450371号/佛山市博新生物科技有限公司 有效期至:2017-03-06一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用树脂吸附柱)
国食药监械(准)字2012第3451649号(更)/廊坊市爱尔血液净化器材厂 有效期至:2016-12-20一次性使用血液灌流器
国食药监械(准)字2013第3450508号/淄博康贝医疗器械有限公司 有效期至:2017-04-02一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用树脂灌流器)
国食药监械(准)字2013第3450937号/淄博康贝医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-30一次性使用血液灌流器
国食药监械(准)字2013第3451199号/珠海健帆生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-19一次性使用血液灌流器
国食药监械(准)字2014第3450422号/天津市阳权医疗器械有限公司 有效期至:2018-03-12一次性使用血液灌流器(商品名:一次性使用树脂灌流器)
国食药监械(准)字2014第3451009号/淄博康贝医疗器械有限公司 有效期至:2019-06-16一次性使用血液灌流器
国食药监械(准)字2014第3451063号/佛山市博新生物科技有限公司 有效期至:2018-06-23一次性使用血液灌流器
国械注准20153452391/廊坊市爱尔血液净化器材厂 有效期至:2020-12-23一次性使用血液灌流器
国械注准20163450678/廊坊市爱尔血液净化器材厂 有效期至:2021-04-18