待测物清洗液-京海械备20230018号-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

北京金山川科技发展有限公司

注册(备案)号：

京海械备20230018号

注册人住所：

北京市海淀区白石桥路30号东门五区

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

本产品成分为含有表面活性剂吐温-20，防腐剂，气泡崩解剂的磷酸盐缓冲液，PH为7.0~7.4。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月13日，产品有效期(体外诊断试剂适用)：由“2-30℃储存，有效期24个月“变更为“2-30℃储存，有效期24个月；开封后2-30℃可保存3个月。禁止冻结。生产日期、失效日期详见标签。”;2025年06月26日，生产地址：由“北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101“变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101；天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101;2-1,2,3-201;2-1,2,3-301，天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301（委托生产）”;2025年08月13日，产品名称：由“清洗液“变更为“待测物清洗液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-020”、预期用途：由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。“变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”、变更产品技术要求详见附件

生产地址：

北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101；天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区21,2,3101;21,2,3201;21,2,3301，天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区13301（委托生产）

型号规格：

250mL×2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：