待测物清洗液-闽榕械备20220073号-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

福建佰孟医学科技有限公司

注册(备案)号：

闽榕械备20220073号

注册人住所：

福建省闽侯县上街镇邱阳东路6号国家大学科技园科创中心1号楼A1区100室

批准(备案)日期：

2025-03-14

有效期至：

结构及组成：

清洗液由柠檬酸钠，六水氯化镁，十二烷基硫酸钠，β-巯基乙醇，去离子水组成。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年7月12日，该企业申请产品备案。2024年12月2日，生产地址由“福建省福州市闽侯县上街镇学园路2号福州大学国家大学科技园2号楼201”变更为“福建省福州市仓山区金山大道618号橘园洲工业园31栋3-4层”；产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；规格型号由“QXY-01 300mL/瓶”变更为“QXY-01 250mL/瓶”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。2025年3月14日,备案人住所由“福建省福州市闽侯县上街镇学园路2号福州大学国家大学科技园2号楼201”变更为“福建省闽侯县上街镇邱阳东路6号国家大学科技园科创中心1号楼A1区100室。”。

生产地址：

福建省福州市仓山区金山大道618号橘园洲工业园31栋34层

型号规格：

QXY-01 250mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：