待测物清洗液-粤深械备20221428-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

深圳市伯劳特生物制品有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221428

注册人住所：

深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、612、615、618

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

结构及组成：

含Triton X-100和氯化钠的Tris缓冲液。

适用范围：

用于检测过程中反应体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续进行磁微粒化学发光法和化学发光微阵列芯片法检测的通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年9月4日：注册地址变更为“深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、612、615、618”；生产地址变更为“广东省深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、615、618”。；2024年6月24日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续进行磁微粒化学发光法和化学发光微阵列芯片法检测的通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。

生产地址：

广东省深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、615、618

型号规格：

250mL/瓶、500mL/瓶和1000mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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