待测物清洗液

国产备案

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂桂械备20210089号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

批准(备案)日期：

2025-04-16

有效期至：

结构及组成：

次氯酸钠1%；乙二胺四乙酸二钠0.05%。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年12月29日 “用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。”变更为“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”2023年10月30日备案人生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。2024年11月11日产品名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，以便后续检测的仪器平台通用。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”。2025年04月16日产品有效期由“1.储存条件：避免阳光直射，2℃～40℃密封保存。 2.有效期：在规定的储存条件下保存，有效期为12个月。 3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天。”变更为“1.避免阳光直射，2℃～40℃密封保存。2.有效期：在规定的储存条件下保存，有效期为24个月。3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

型号规格：

型号：UDE-61; 规格：35mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	清洗液	桂桂械备20210089号	35ml	450.0000