待测物清洗液-浙甬械备20210035号-器械数据

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

宁波海尔施智造有限公司

注册(备案)号：

浙甬械备20210035号

注册人住所：

浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号51

批准(备案)日期：

2025-03-14

有效期至：

结构及组成：

三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液、表面活性剂、防腐剂。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年03月14日产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”;包装规格由“清洗液（普通型）：1×10.0L；清洗液（浓缩型）：1×2.5L。”变更为“普通型：1×10.0L；浓缩型：1×1.0L。”;主要组成成分由“0.01M三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液、表面活性剂、防腐剂。”变更为“三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液、表面活性剂、防腐剂。”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”;变更了产品技术要求。2024年10月16日生产地址由“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层;浙江省宁波市科技园区明珠路396号;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”。2024年10月15日生产地址由“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层”。2024年05月30日备案人住所由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区”变更为“浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1”;生产地址由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”。2023年06月12日生产地址由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区；浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”。

生产地址：

浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层;浙江省宁波市科技园区明珠路396号;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号

型号规格：

普通型：1×10.0L；浓缩型：1×1.0L。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：