待测物清洗液

国产备案第一类

产品名称：

待测物清洗液

注册人名称：

深圳美祥生物医疗科技有限公司

粤深械备20221189

注册人住所：

广东省深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路65号平山民企科技园2栋东608-609

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

结构及组成：

由次氯酸钠、氢氧化钠、EDTA-K2、缓冲剂（磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠）组成。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的血液分析仪仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年7月1日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的血液分析仪仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路65号平山民企科技园2栋东608-609

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.存放在2-35℃的环境下。禁止冷冻。储存有效期为2年。n2.开瓶后使用有效期为60天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	清洗液	粤深械备20221189	50mL、100mL、200mL	360