α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沈阳医陆生物科技有限公司

辽械注准20212400046

注册人住所：

辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号

批准(备案)日期：

2021-06-02

有效期至：

2026-06-01

结构及组成：

试剂R1：磷酸盐缓冲液50.0mmol/L乙二胺四乙酸1.7mmol/L试剂R2：磷酸盐缓冲液50.0mmol/Lα-酮戊二酸（α-KG）10.3mmol/LNADH1.7mmol/L

适用范围：

用于检测人体血清样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号

型号规格：

R1:20ml×1、R2:5ml×1，R1:20ml×2、R2:5ml×2，R1:40ml×1、R2:10ml×1，R1:40ml×2、R2:20ml×1，R1:60m1×l、R2:15ml×1，R1:60ml×2、R2:15ml×2，R1:60ml×3、R2:45ml×1，R1:60ml×4、R2:60ml×1，R1:60ml×4、R2:20ml×3，R1:60ml×8、R2:60ml×2，R1:4000ml×1、R2:1000ml×1。

产品储存条件及有效期：

本产品应于2℃～8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为18个月。试剂开盖后可稳定30天。生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	辽械注准20212400046	R1:60ml×3； R2:45ml×1	82.6200
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