α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20222400238

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-08-03

有效期至：

2027-08-02

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）rnα-酮丁酸钠盐 4mmol/L rn试剂2（R2） rn三羟甲基氨基甲烷 62mmol/L、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 1.5 mmol/L rn校准品：成分：α-羟丁酸脱氢酶； rn质控品：成分：α-羟丁酸脱氢酶。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	桂械注准20222400238	500人\|份	93.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	桂械注准20222400238	250人\|份	46.7500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	桂械注准20222400238	180人\|份	33.6600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	桂械注准20222400238	100人\|份	18.7000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	桂械注准20222400238	60人\|份	11.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	桂械注准20222400238	50人\|份	9.3500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	桂械注准20222400238	30人\|份	5.6100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	桂械注准20222400238	R1：200 mL×4 R2：200 mL×1	292.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	桂械注准20222400238	R1：100 mL×4 R2：100 mL×1	146.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）	桂械注准20222400238	R1：60 mL×4 R2：20 mL×3	87.6000