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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

注册人名称：

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

沪械注准20172400238

注册人住所：

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

R-1：还原型辅酶I,R-2：α-酮丁酸。

适用范围：

本试剂盒用以测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”;生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。

生产地址：

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

型号规格：

试剂1（R-1）：1×40ml、试剂2（R-2）：1×10ml；试剂1（R-1）：3×40ml、试剂2（R-2）：3×10ml；试剂1（R-1）：2×60ml、试剂2（R-2）：2×15ml；试剂1（R-1）：6×40ml、试剂2（R-2）：6×10ml；试剂1（R-1）：4×60ml、试剂2（R-2）：4×15ml；试剂1（R-1）：6×60ml、试剂2（R-2）：6×15ml；试剂1（R-1）：4×500ml、试剂2（R-2）：1×500ml。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：沪械注准20172400238

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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）