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便携式彩色超声诊断仪

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式彩色超声诊断仪

注册人名称：

深圳市金慧医疗科技有限公司

粤械注准20212061402

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道桂花社区惠民一路34号杜鹃工业园厂房B栋502

批准(备案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2026-10-11

结构及组成：

由主机、探头、适配器、锂电池组成。可选探头包括5C2AN、12L5AN、85L25DW、8EC4AN、2C35AN 。

适用范围：

适用于人体超声诊断检查。

变更情况：

2023-11-13: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道观光路1301-76号银星智界二期1号楼A1701”变更为“深圳市龙华区观澜街道桂花社区惠民一路34号杜鹃工业园厂房B栋502”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道观光路1301-76号银星智界二期1号楼A1701”变更为“深圳市龙华区观澜街道桂花社区惠民一路34号杜鹃工业园厂房B栋502”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道桂花社区惠民一路34号杜鹃工业园厂房B栋502

型号规格：

SSUN100、SSUN110、SSUN120、SSUN130、SSUN160、SSUN180

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212061402”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备