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便携式彩色超声诊断仪
京械注准20212060122
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼111室
2021-03-24
2026-03-23
便携式彩色超声诊断仪由一体化主机和APP软件WirelessKUS(发布版本号:V 1)组成。其中主机由电路板(含嵌入式软件C10CT发布版本号:V1.0、C10CX发布版本号:V1.1、C10RL发布版本号:V1.0、C10TS发布版本号:V1.0)、电池、探头、外壳组成。
本产品适用于人体超声检查。
生产地址:“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼114、115、116室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼115、116室”。
(批准日期:20210508)北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼114、115、116室
C10CT、C10CX、C10RL、C10TS
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第二类
便携式彩色超声诊断仪
国食药监械(进)字2013第2234251号/ECM 有效期至:2017-10-08便携式彩色超声诊断仪
国食药监械(进)字2014第3230543号/SonoSite, Inc. 有效期至:2018-01-05便携式彩色超声诊断仪
国食药监械(进)字2014第3230543号(更)/FUJIFILM SonoSite,Inc. 有效期至:2018-01-05便携式彩色超声诊断仪
国食药监械(进)字2014第3233513号/索诺声公司(SonoSite, Inc.) 有效期至:2019-07-10便携式彩色超声诊断仪
国械注进20153233190/FUJIFILM SonoSite, Inc. 有效期至:2020-09-29便携式彩色超声诊断仪
冀械注准20222060175/刊智科技(河北)有限公司 有效期至:2027-06-01便携式彩色超声诊断仪
京械注准20202060540/北京旗声医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-30便携式彩色超声诊断仪
粤械注准20202061422/广州曼翔医药有限公司 有效期至:2025-09-09便携式彩色超声诊断仪
浙械注准20192060458/康达洲际医疗器械有限公司 有效期至:2024-08-08便携式彩色超声诊断仪
浙械注准20212060567/康达洲际医疗器械有限公司 有效期至:2026-12-06便携式彩色超声诊断仪
津械注准20212060826/旗声医疗科技(天津)有限公司 有效期至:2026-08-31便携式彩色超声诊断仪
粤械注准20212061402/深圳市金慧医疗科技有限公司 有效期至:2026-10-11便携式彩色超声诊断仪
国械注准20233062006/江苏霆升科技有限公司 有效期至:2028-12-21便携式彩色超声诊断仪(商品名:Exago)
国食药监械(进)字2012第3233592号/ECM 有效期至:2016-10-08便携式彩色超声诊断仪iFlag20
津械注准20222060034/旗声医疗科技(天津)有限公司 有效期至:2027-01-27便携式彩色超声诊断仪Ultrasound System
国械注进20182230106/FUJIFILM SonoSite, Inc. 有效期至:2023-03-26便携式彩色超声诊断仪Ultrasound System
国械注进20183062278/FUJIFILM SonoSite, Inc. 有效期至:2023-08-19