一次性使用密闭式吸痰管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用密闭式吸痰管

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20152081355

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2025-10-18

结构及组成：

一次性使用密闭式吸痰管由Y型接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀、吸痰接口盖组成；按照尺寸不同，分为七种规格。吸痰管、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰接口盖采用符合GB/T15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。负压控制阀、Y型接头、密封推板采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。吸痰管密封膜采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂的聚乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床封闭式吸痰用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-11备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产)

型号规格：

2.00mm(6F)×450mm、2.67mm(8F)×450mm、3.33mm(10F)×600mm、4.00mm(12F)×600mm、4.67mm(14F)×600mm、5.33mm(16F)×600mm、6.00mm(18F)×600mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20152081355”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20152081355	6.00mm（18F）×600mm	65.0000
江西省+动态第43批	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20152081355	5.33mm（16F）×600mm	65.0000
江西省+动态第43批	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20152081355	4.00mm（12F）×600mm	65.0000
江西省+动态第43批	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20152081355	4.67mm（14F）×600mm	65.0000
江西省+动态第43批	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20152081355	3.33mm（10F）×600mm	65.0000
江西省+动态第43批	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20152081355	2.67mm（8F）×450mm	65.0000
江西省+动态第43批	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20152081355	2.00mm（6F）×450mm	65.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20152081355	5.33mm(16F)×600mm	72.32
云南+常态挂网项目	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20152081355	6.00mm(18F)×600mm	72.32
云南+常态挂网项目	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20152081355	2.67mm(8F)×450mm	72.32