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一次性使用密闭式吸痰管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用密闭式吸痰管

注册人名称：

苏州伟康医疗器械有限公司

苏械注准20152661355

注册人住所：

苏州高新区旺米街89号

批准(备案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

结构及组成：

一次性使用密闭式吸痰管由Y型接头、密封推板、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰管密封膜、吸痰管、负压控制阀、吸痰接口盖组成;按照尺寸不同,分为七种规格。吸痰管、冲洗液入口、湿化液入口、吸痰接口盖采用符合GB15593—1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。负压控制阀、Y型接头、密封推板采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。吸痰管密封膜采用符合GB/T11115-2009 聚乙烯(PE)树脂的聚乙烯制成。一次性使用密闭式吸痰管经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供临床封闭式吸痰用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660974号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010148号。

生产地址：

苏州高新区旺米街89号

型号规格：

2.00mm (6F) ×450mm、 2.67mm (8F) ×450mm、 3.33mm (10F) ×600mm、4.00mm(12F) ×600mm、 4.67mm(14F) ×600mm、 5.33mm(16F) ×600mm、6.00mm(18F) ×600mm