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一次性使用密闭式吸痰管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用密闭式吸痰管

注册人名称：

绍兴安迪斯医疗科技有限公司

浙械注准20212080354

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间）

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-12

结构及组成：

产品按结构可分为24H型和72H型两种,24H型由大旋转接头、管路接头、小旋转接头、接头弯管、连接直管、湿化液接头、保护膜接头、TPU保护膜、吸痰管、冲洗接头、吸痰管接头、负压开关接头、分离器、负压开关、保护帽、吸痰管密闭阀及伸缩型单管（选配件）组成。72H型与24H型相比，仅在管路接头上增加一隔离阀结构。

适用范围：

供临床封闭式吸痰用，用于吸取、排除病人气道内痰液。

变更情况：

注册人住所由浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间）;生产地址由浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间）

型号规格：

CSS-A06PY、CSS-A08PY、CSS-A10EY、CSS-A12EY、CSS-A14EY、CSS-A16EY、CSS-A10TY、CSS-A12TY、CSS-A14TY、CSS-A16TY、CSS-B06PY、CSS-B08PY、CSS-B10EY、CSS-B12EY、CSS-B14EY、CSS-B16EY、CSS-B10TY、CSS-B12TY、CSS-B14TY、CSS-B16TY

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类