一次性使用密闭式吸痰管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用密闭式吸痰管

注册人名称：

江苏立峰生物科技有限公司

苏械注准20182080746

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧.

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2028-04-09

结构及组成：

一次性使用密闭式吸痰管标准型由吸痰管单元(包括吸痰管、薄膜)、病人端单元(包括清洗单元、加药装置、四通、垫片、前嘴、卡箍)、机器端单元(包括底盖、短弹簧、管体座、黑色密封套、底座帽芯、座体帽)、后嘴、分离夹、管嘴帽、尾部透明管组成；长效型由吸痰管单元(包括吸痰管、薄膜)、病人端单元(包括清洗单元、加药装置、四通、滑板、前嘴锁母、垫片、前嘴、卡箍)、机器端单元(包括底盖、短弹簧、管体座、黑色密封套、底座帽芯、座体帽)、后嘴、分离夹、管嘴帽、尾部透明管组成；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-12生产地址变更由“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼东侧”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼”

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼

型号规格：

分为标准型和长效型；根据吸痰管大小分为1.7mm(5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)7种规格

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182080746”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20182080746	1.7mm（5Fr）	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20182080746	1.7mm（5Fr）	272.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20182080746	4.0mm（12Fr）	75.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20182080746	5.3mm（16Fr）	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20182080746	2.7mm（8Fr）	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20182080746	3.3mm（10Fr）	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20182080746	3.3mm（10Fr）	272.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20182080746	2.7mm（8Fr）	208.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20182080746	2.0mm（6Fr）	208.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用密闭式吸痰管	苏械注准20182080746	4.0mm（12Fr）	74.0000