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一次性使用密闭式吸痰管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用密闭式吸痰管

注册人名称：

美科瑞（广州）生物科技有限公司

粤械注准20222080565

注册人住所：

广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B15栋三、四层

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-04-28

结构及组成：

24小时成人型：由真空控制装置、接头保护盖、保护套、吸引导管的管身、带有盖帽的冲洗管、注药口、密闭式吸痰管L型接头（可旋转）组成。rn24小时儿童型：由真空控制装置、保护套、吸引导管的管身、冲洗口、密闭式吸痰管L型接头、接头保护盖、吸引导管接头、真空控制装置连接头、盖帽、儿童型小Y型接头、冲洗口连接管组成。rn72小时成人T型：由自动冲洗开关、T型接头、冲洗口接头、保护套、接头保护盖、真空控制装置、T型接头盖帽、冲洗口、吸引导管的管身组成。rn72小时成人型：由注药口、冲洗口、吸引导管的管身、真空控制装置、吸引导管接头、保护套、密封推板、密闭式吸痰管Y型接头组成。rn72小时成人自动L型：由L型接头、冲洗口连接头、保护套、真空控制装置、接头保护盖、吸引导管的管身、冲洗口、自动冲洗开关组成。rn吸引导管采用聚氯乙烯（PVC）材质制成，保护套采用聚氨酯（TPU）材质制成，真空控制装置、接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚碳酸酯（ABS和PC）材质制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用。

生产地址：

广州市番禺区石基镇金山村华腾路9号华创动漫产业园B14栋第一层

型号规格：

型号：24小时成人型、24小时儿童型、72小时成人T型、72小时成人型和72小时成人自动L型rn规格：5F、6F、7F、8F、10F、12F、14F、16F

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6808-06-09。