一次性使用同轴活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用同轴活检针

注册人名称：

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

浙械注准20212140344

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

批准(备案)日期：

2023-03-03

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

产品由内针、外针、护套管、护套管座、针基、调节旋钮（选配）、螺纹帽、圆头针（选配）组成。

适用范围：

本产品与普昂（杭州）医疗科技股份有限公司一次性使用半自动活检针和一次性使用全自动活检针配套使用。在获取活检标本过程中，本产品可用作引导针，用于引导活检针的进入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

型号规格：

BN-MAR-1、BN-MAR-2、BN-MAR-3、BN-MAR-4，规格详见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用同轴活检针	浙械注准20212140344	3.0(11G)×60mm、 3.0(11G)×70mm、 3.0(11G)×100mm、3.0(11G)×120mm、3.0(11G)×130mm、3.0(11G)×170mm、3.0(11G)×190mm、2.4(13G)×60mm、 2.4(13G)×70mm、 2.4(13G)×100mm、 2.4(13G)×120mm、 2.4(13G)×130mm、 2.4(13G)×170mm、2.4(13G)×190mm、1.8(15G)×60mm、1.8(15G)×70mm、 1.8(15G)×100mm、1.8(15G)×120mm、1.8(15G)×130mm、1.8(15G)×170mm、1.8(15G)×190mm、1.4(17G)×60mm、1.4(17G)×70mm、1.4(17G)×100mm、1.4(17G)×120mm、 1.4(17G)×130mm、 1.4(17G)×170mm、1.4(17G)×190mm、1.1(19G)×60mm、 1.1(19G)×70mm、 1.1(19G)×100mm、1.1(19G)×120mm、1.1(19G)×130mm、1.1(19G)×170mm、1.1(19G)×190mm\\r\\n	260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用同轴活检针	浙械注准20212140344	3.0(11G)×60mm、 3.0(11G)×70mm、 3.0(11G)×100mm、3.0(11G)×120mm、3.0(11G)×130mm、3.0(11G)×170mm、3.0(11G)×190mm、2.4(13G)×60mm、 2.4(13G)×70mm、 2.4(13G)×100mm、 2.4(13G)×120mm、 2.4(13G)×130mm、 2.4(13G)×170mm、2.4(13G)×190mm、1.8(15G)×60mm、1.8(15G)×70mm、 1.8(15G)×100m	200.0000
江西省+动态第47批	一次性使用同轴活检针	浙械注准20212140344	3.0（11G）×60mm、 3.0（11G）×70mm、 3.0（11G）×100mm 、3.0（11G）×120mm、 3.0（11G）×130mm、 3.0（11G）×170mm 、3.0（11G）×190mm 、2.4（13G）×60mm 、2.4（13G）×70mm、 2.4（13G）×100mm、 2.4（13G）×120mm 、2.4（13G）×130mm、 2.4（13G）×170mm、 2.4（13G）×190mm、 1.8（15G）×60mm 、1.8（15G）×70mm 、1.8（1	350.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用同轴活检针	浙械注准20212140344		350.00
云南+常态挂网项目	一次性使用同轴活检针	浙械注准20212140344	3.0(11G)×60mm、 3.0(11G)×70mm、 3.0(11G)×100mm、3.0(11G)×120mm、3.0(11G)×130mm、3.0(11G)×170mm、3.0(11G)×190mm、2.4(13G)×60mm、 2.4(13G)×70mm、 2.4(13G)×100mm、 2.4(13G)×120mm、 2.4(13G)×130mm、 2.4(13G)×170mm、2.4(13G)×190mm、1.8(15G)×60mm、1.8(15G)×70mm、 1.8(15G)×100mm、1.8(15G)×120mm、1.8(15G)×130mm、1.8(15G)×170mm、1.8(15G)×190mm、1.4(17G)×60mm、1.4(17G)×70mm、1.4(17G)×100mm、1.4(17G)×120mm、 1.4(17G)×130mm、 1.4(17G)×170mm、1.4(17G)×190mm、1.1(19G)×60mm、 1.1(19G)×70mm、 1.1(19G)×100mm、1.1(19G)×120mm、1.1(19G)×130mm、1.1(19G)×170mm、1.1(19G)×190mm	350.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用同轴活检针	浙械注准20212140344	3.0（11G）×60mm 3.0（11G）×70mm 3.0（11G）×100mm 3.0（11G）×120mm 3.0（11G）×130mm 3.0（11G）×170mm 3.0（11G）×190mm 2.4（13G）×60mm 2.4（13G）×70mm 2.4（13G）×100mm 2.4（13G）×120mm 2.4（13G）×130mm 2.4（13G）×170mm 2.4（13G）×190mm 1.8（15G）×60mm 1.8（15G）×70mm 1.8（15G）×100mm 1.8（15G）×120mm 1.8（15G）×130mm 1.8（15G）×170mm 1.8（15G）×190mm 1.4（17G）×70mm 1.4（17G）×70mm 1.4（17G）×100mm 1.4（17G）×120mm 1.4（17G）×130mm 1.4（17G）×170mm 1.4（17G）×190mm	350.00