一次性使用同轴活检针-苏械注准20252141573-器械数据

产品名称：

一次性使用同轴活检针

注册人名称：

昆山弗莱宁医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252141573

注册人住所：

昆山市玉山镇锦淞路399号

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

结构及组成：

一次性使用同轴活检针由尖头内针杆、钝头内针杆、外针管、定位卡簧、护套、针座、针帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与一次性使用活检针配合使用，用于从肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和软组织获取标本进行活检的过程中，作导引用。不适用于骨髓组织和脑组织的活检。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

昆山市玉山镇锦淞路399号1号楼4楼东侧、4楼西南侧

型号规格：

CBN-FLN-1305、CBN-FLN-1310、CBN-FLN-1313、CBN-FLN-1315、CBN-FLN-1320、CBN-FLN-1505、CBN-FLN-1510、CBN-FLN-1513、CBN-FLN-1515、CBN-FLN-1520、CBN-FLN-1705、CBN-FLN-1710、CBN-FLN-1713、CBN-FLN-1715、CBN-FLN-1720、CBN-FLN-1905、CBN-FLN-1910、CBN-FLN-1913、CBN-FLN-1915、CBN-FLN-1920

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：