一次性使用同轴活检针-鄂械注准20252145809-器械数据

产品名称：

一次性使用同轴活检针

注册人名称：

武汉联影智融医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145809

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区

批准(备案)日期：

2025-10-17

有效期至：

2030-10-16

结构及组成：

产品由针杆、针杆座、针管、针管座、保护套、定位器和钝头针杆(可选配)组成，其中钝头针杆由针杆、针杆座和保护套组成。针杆和针管由06Cr19Ni10不锈钢制成，针杆座和针管座由聚碳酸酯(PC)制成，保护套由聚乙烯(PE)制成，定位器由SUS301不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

本产品与一次性使用活检针配合使用，在获取软组织(如肝脏、肾脏、前列腺、脾脏、乳腺、肺、淋巴结、胰腺和各种软组织肿瘤)的组织活检标本过程中，本产品可用作导引针，不能用于骨活检。

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高科园路99号A区、武汉东湖新技术开发区高新二路378号3号楼4层和5层

型号规格：

型号：BN-MAR-6/T、BN-MAR-6/TD；具体型号规格见附表。

管理类别：

Ⅱ